Παγκόσμια ενημέρωση Mpox και προηγμένα διαγνωστικά

1. Παγκόσμια επιδημιολογική ενημέρωση για τον Mpox (από τον Μάρτιο του 2026)

Η Mpox, που προκαλείται από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων (MPXV), παραμένει μια επίμονη παγκόσμια ανησυχία για τη δημόσια υγεία, παρά το τέλος του χαρακτηρισμού της ως Έκτακτης Ανάγκης Δημόσιας Υγείας Διεθνούς Ανησυχίας (PHEIC) από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Η συνεχιζόμενη μετάδοση σε πολλαπλές περιοχές υπογραμμίζει την ανάγκη γιαδιαρκής επιτήρηση και προηγμένη διαγνωστική ικανότητα.

Από την πολυεθνική επιδημία το 2022, έχουν αναφερθεί σχεδόν 128.000 εργαστηριακά επιβεβαιωμένα κρούσματα και 281 θάνατοι σε περισσότερες από 130 χώρες [1]. Μόνο το 2025, καταγράφηκαν 50.751 επιβεβαιωμένα κρούσματα και 206 θάνατοι σε 96 χώρες, με πάνω από το 90% των κρουσμάτων να εμφανίζονται στην Αφρική. Αξίζει να σημειωθεί ότι η Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, η Σιέρα Λεόνε και η Ουγκάντα ​​αντιπροσώπευαν περίπου 32.000 κρούσματα, υπογραμμίζοντας το δυσανάλογο βάρος στις ενδημικές περιοχές [1].

Όλα τα κύρια κλάσματα MPXV (Ia, Ib και II) συνεχίζουν να κυκλοφορούν. Η εμφάνιση και η διεθνής εξάπλωση του Κλάδου Ib—συμπεριλαμβανομένων των πρώτων ανιχνεύσεων στην Τσεχική Δημοκρατία, το Ισραήλ, τη Μαδαγασκάρη και το Νεπάλ—καθώς και η τεκμηριωμένη μετάδοση στην κοινότητα στη Γαλλία, την Ιταλία και την Ισπανία, υποδηλώνουνεξελισσόμενη δυναμική μετάδοσης[1].

2. Κλινικές εκδηλώσεις και διαγνωστικές προκλήσεις

Η Mpox παρουσιάζει ένα φάσμα κλινικών χαρακτηριστικών, που κυμαίνονται από ασυμπτωματική λοίμωξη έως σοβαρή συστηματική νόσο. Τα συνήθη συμπτώματα περιλαμβάνουν:πυρετός, πονοκέφαλος, λεμφαδενοπάθεια, μυαλγία και κόπωσηκαι τα λοιπά.Το χαρακτηριστικό εξάνθημα εξελίσσεται μέσωκηλιδώδες, βλατιδώδες, κυστιδικό και φλυκταινώδες στάδιο πριν από την κρούστα, και μπορεί να περιλαμβάνει τοπρόσωπο, άκρα, στοματικό βλεννογόνο και πρωκτογεννητικές περιοχές.

Ενώ οι περισσότερες περιπτώσεις αυτοπεριορίζονται εντός 2-4 εβδομάδων, οι σοβαρές εκβάσεις είναι πιο πιθανές σε ευάλωτους πληθυσμούς, συμπεριλαμβανομένωνβρέφη, έγκυες γυναίκες και ανοσοκατεσταλμένα άτομα(π.χ., προχωρημένη λοίμωξη HIV) [2].

Η αυξανόμενη εμφάνιση άτυπων και ήπιων παρουσιάσεων, συμπεριλαμβανομένων ασυμπτωματικών περιπτώσεων, θέτει σημαντικές διαγνωστικές προκλήσεις. Αυτό υπογραμμίζει την κρίσιμη σημασία τηςεξαιρετικά ευαίσθητη, συγκεκριμένη και ταχεία διάγνωση για την υποστήριξη της έγκαιρης ανίχνευσης και τη διακοπή των αλυσίδων μετάδοσης.

3. Πρόληψη, έλεγχος και ο ρόλος της διάγνωσης

Η μετάδοση του ιού MPXV γίνεται μέσω πολλαπλών οδών, όπως η άμεση επαφή με αλλοιώσεις ή σωματικά υγρά, τα αναπνευστικά σταγονίδια κατά τη διάρκεια παρατεταμένης στενής επαφής, η σεξουαλική μετάδοση, τα μολυσμένα σωματίδια και η κάθετη μετάδοση.

Τα βασικά μέτρα ελέγχου περιλαμβάνουν:

• -Ταχεία αναγνώριση και απομόνωση κρουσμάτων
• -Ιχνηλάτηση επαφών και επιτήρηση σε επίπεδο κοινότητας
• -Επικοινωνία κινδύνου και παρεμβάσεις συμπεριφοράς
• -Εμβολιασμός για προφύλαξη πριν και μετά την έκθεση

Ο ΠΟΥ τονίζει τη σημασία της ενίσχυσης της εργαστηριακής ικανότητας και της ανάπτυξηςκατάλληλα διαγνωστικά εργαλεία προσαρμοσμένα σε διαφορετικά περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης—από αποκεντρωμένες ταχείες δοκιμές έως κεντρικές πλατφόρμες γονιδιωματικής επιτήρησης[1].

4. Μακρο-& Μικρο-Δοκιμές: Ολοκληρωμένες Διαγνωστικές Λύσεις που Βασίζονται στην Τεχνολογική Καινοτομία

Στο πλαίσιο της εξελισσόμενης επιδημιολογίας του mpox, η Macro & Micro-Test έχει αναπτύξει ένα ολοκληρωμένο, πολυπλατφορμικό διαγνωστικό χαρτοφυλάκιο, επιδεικνύοντας ισχυρές δυνατότητες στον σχεδιασμό δοκιμασιών, τη μοριακή μηχανική και τις μεταφραστικές εφαρμογές.

4.1 Ταχείες Ανοσοχρωματογραφικές Δοκιμασίες: Προσβάσιμες Δοκιμές σε Σημεία Φροντίδας

Η εταιρεία παρέχει γρήγορη ανίχνευση χωρίς όργανα εντός 10-20 λεπτών, υποστηρίζοντας αποκεντρωμένες δοκιμές και διαλογή μεγάλης κλίμακας:

• Κιτ ανίχνευσης αντιγόνου (HWTS-OT079):
  • Εύκολη δειγματοληψία (εξανθηματικό υγρό/στοματικό επίχρισμα, ορός)
  • Όριο ανίχνευσης (LoD): 20 pg/mL
  • Ευρεία κάλυψη κλάδων (Κλάδος I & II)
  • Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα μεπαρόμοιοςιοί
  • Συνολική ποσοστιαία συμφωνία (OPA): 96,4% έναντι δοκιμών ενίσχυσης νουκλεϊκών οξέων (NAAT)
• Κιτ ανίχνευσης αντισωμάτων IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Εύκολη δειγματοληψία (ολικό αίμα, ορός, πλάσμα)
  • Προσδιορίζει τα IgM και IgG για να καθορίσει τα στάδια της λοίμωξης από mpox
  • Κατάλληλο για οροεπιδημιολογικές έρευνες

Αυτές οι δοκιμασίες είναι βελτιστοποιημένες ως προς τη σταθερότητα (4–30°C, 24 μήνες), αντιμετωπίζοντας τους υλικοτεχνικούς περιορισμούς σε περιβάλλοντα με περιορισμένους πόρους.

4.2 Ισοθερμική Ενίσχυση (EPIA): Υπερταχεία Μοριακή Ανίχνευση

Το κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων που βασίζεται στην EPIA (HWTS-OT200) αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στην ταχεία μοριακή διαγνωστική:

• LoD: 200 αντίγραφα/mL (συγκρίσιμο με qPCR)
• Χρόνος έως θετικό αποτέλεσμα: μόλις 5 λεπτά
• Δοκιμές κατ' απαίτηση που υποστηρίζονται από ανεξάρτητες μονάδες του συστήματος Easy Amp
• Λυοφιλοποιημένη σύνθεση που επιτρέπει την αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου
• Κλινική απόδοση: (PPA: 100% , NPA: 100% , OPA: 100%) (Kappa = 1,000)

Είναι σημαντικό ότι η δοκιμασία δεν καταδεικνύει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με ορθοποξοϊούς (ευλογιά, δαμαλίτιδα, ευλογιά αγελάδας) ή κοινούς ερπητοϊούς (HSV, VZV), γεγονός που αντανακλά υψηλή αναλυτική ειδικότητα.

4.3 Φθορίζουσα qPCR: Υψηλής Ευαισθησίας, Διαγνωστικά Αναγνωρισμένα από τον ΠΟΥ

Το χαρτοφυλάκιο φθορίζουσας PCR της Macro & Micro-Test υπογραμμίζει τη συμμόρφωσή της με τα διεθνή πρότυπα και την κανονιστική αναγνώριση:

• HWTS-OT071 (καταχωρημένο στον ΠΟΥ EUL):
  • Σχεδιασμός διπλού στόχου που εξασφαλίζει υψηλή ανθεκτικότητα
  • LoD: 200 αντίγραφα/ml
  • Ευέλικτη δειγματοληψία εξανθηματικού υγρού, φαρυγγικού επιχρίσματος και ορού
  • Υψηλή ειδικότητα χωρίς διασταυρούμενη αντιδραστικότητα μεsιός της ευλογιάς, ιός της δαμαλίτιδας, ιός της αγελάδας, ιός της ποντικοευλογιάς, ιός του απλού έρπητα, ιός της ανεμοβλογιάς-ζωστήρα και ανθρώπινο γονιδίωμα, κ.λπ..
  • Κλινική απόδοση: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% έναντι αλληλούχισης
• Λυοφιλιωμένο κιτ qPCR (HWTS-OT078):
  
  • Εξαλείφει την εξάρτηση από την ψυχρή αλυσίδα διατηρώντας παράλληλα την απόδοση
  • Κιτ ανίχνευσης Orthopox Universal (HWTS-OT072):
    • Ταυτόχρονη ανίχνευση τεσσάρων ανθρώπινων ιών ορθοπόξ(Περιλαμβάνεται Mpox)
    • LoD: 200 αντίγραφα/ml
    • Υψηλή ειδικότητα χωρίς διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με παρόμοια παθογόνα
    • Μειώνει τον κίνδυνο λανθασμένης διάγνωσης και ενισχύει τη διαφορική ανίχνευση
    • Ιός της ευλογιάς των πιθήκωνΚιτ Δακτυλογράφησης (HWTS-OT201):
      • Επιτρέπει την ακριβή διαφοροποίηση μεταξύ Clade I και Clade II
      • LoD: 200 αντίγραφα/ml
      • Κρίσιμο για την επιδημιολογική παρακολούθηση και τη διερεύνηση κρουσμάτων

  4.4 Αλληλούχιση ολόκληρου του γονιδιώματος: Ενεργοποίηση της γονιδιωματικής επιτήρησης και της παρακολούθησης παραλλαγών

  Η Macro & Micro-Test επιδεικνύει περαιτέρω προηγμένες δυνατότητες στη γονιδιωματική παθογόνων μέσω των λύσεων αλληλούχισης ολόκληρου του γονιδιώματος:

  • ΜαϊμούπανώληςΚιτ Ολικού Γονιδιώματος Ιού Universal (Πολλαπλή PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Χρόνος παράδοσης: 6–8 ώρες
    • Κάλυψη γονιδιώματος ≥98% (Ct ≤32)
    • Ευέλικτη συμβατότητα με πολλαπλές2^nd και 3^rd παραγωγήπλατφόρμες αλληλούχισης(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • ΥπερευαίσθητοΜαϊμούπανώληςΙός Ανίχνευση ολόκληρου γονιδιώματοςΚιτ (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Όριο ανίχνευσης: Ct ≤35
      • Σχεδιασμός ασταριού υψηλής πυκνότητας (1.448ζεύγη των 200bpαμπλικόνια)
      • Επικυρωμένο με πάνω από 400 κλινικά δείγματα
      • Fευέλικτη συμβατότητα με πολλαπλές2^nd παραγωγήπλατφόρμες αλληλούχισης(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Κλινικά Στατιστικά της Αλληλούχισης Ολόκληρου του Γονιδιώματος του Ιού Mpox

  

  Κάλυψη της αλληλούχισης ολόκληρου του γονιδιώματος του ιού Mpox

  Αυτά τα κιτ Mpox WGS υποστηρίζουν γονιδιωματική επιδημιολογία υψηλής ανάλυσης, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης μεταλλάξεων, της χαρτογράφησης μετάδοσης και της ανάλυσης εξέλιξης παραλλαγών.

  5. Συμπέρασμα: Προώθηση του παγκόσμιου ελέγχου των Mpox μέσω της επιστημονικής αριστείας

  Η συνεχιζόμενη παγκόσμια κυκλοφορία και η γενετική διαφοροποίηση του ιού MPXV απαιτούν μια πολυεπίπεδη διαγνωστική στρατηγική που να ενσωματώνει τον ταχύ έλεγχο, τις επιβεβαιωτικές μοριακές εξετάσεις και τη γονιδιωματική επιτήρηση.

  Το ολοκληρωμένο διαγνωστικό οικοσύστημα της Macro & Micro-Test αντικατοπτρίζει ισχυρή επιστημονική καινοτομία σε πολλαπλούς τεχνολογικούς τομείς, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοδοκιμασιών, της ισόθερμης ενίσχυσης, της PCR σε πραγματικό χρόνο και της αλληλούχισης επόμενης γενιάς. Αυτές οι λύσεις όχι μόνο ανταποκρίνονται στις τρέχουσες κλινικές ανάγκες και τις ανάγκες δημόσιας υγείας, αλλά και ευθυγραμμίζονται με τα διεθνή πρότυπα και τα αναδυόμενα διαγνωστικά παραδείγματα.

  Επιτρέποντας την ταχεία ανίχνευση, την ακριβή διαφοροποίηση των κλάδων και την γονιδιωματική επιτήρηση σε πραγματικό χρόνο, η εταιρεία διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στην ενίσχυση της παγκόσμιας ετοιμότητας και αντίδρασης στην mpox και άλλες αναδυόμενες μολυσματικές ασθένειες.

  Αναφορές:

  [1] ΠΟΥ. Mpox Global Situation Reports. Μάρτιος 2026, Γενεύη: Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας· 2026
  [2] ΠΟΥ. Κλινική Διαχείριση και Πρόληψη Λοιμώξεων για Mpox. Μάιος 2025, Γενεύη: Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας· 2025