Mycobacterium tuberculosis νουκλεϊνικό οξύ και ριφαμπικίνη (RIF), αντίσταση (INH)
Όνομα προϊόντος
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis νουκλεϊνικό οξύ και ριφαμπικίνη (RIF), (inh) κιτ ανίχνευσης (καμπύλη τήξης)
Επιδημιολογία
Το Mycobacterium tuberculosis, σύντομα όπως το Bacillus του Tubercle (TB), είναι το παθογόνο βακτήριο που προκαλεί φυματίωση και επί του παρόντος τα συνήθως χρησιμοποιούμενα φάρμακα αντι-φυματίωσης πρώτης γραμμής περιλαμβάνουν τα φάρμακα ισονιαζίδης, ριφαμπικίνης και αιθουτόλης κ.λπ. κ.λπ.[1]. Ωστόσο, λόγω της λανθασμένης χρήσης φαρμάκων κατά της φούχου και των χαρακτηριστικών της δομής του κυτταρικού τοιχώματος της ίδιας της φυματίωσης Mycobacterium, το Mycobacterium tuberculosis έχει αναπτύξει αντοχή στα φάρμακα σε φάρμακα κατά της tuberculosis και μια ιδιαίτερα επικίνδυνη μορφή είναι η αντοχή σε πολλαπλά φάρμακα (MDR- TB), η οποία είναι ανθεκτική στα δύο πιο κοινά και αποτελεσματικά φάρμακα, ριφαμπικίνη και ισονιαζίδης[2].
Το πρόβλημα της αντοχής στο φάρμακο της φυματίωσης υπάρχει σε όλες τις χώρες που ερωτήθηκαν από την ΠΟΥ. Προκειμένου να παρέχονται ακριβέστερα θεραπευτικά σχέδια για ασθενείς με φυματίωση, είναι απαραίτητο να ανιχνευθεί η αντίσταση στα φάρμακα κατά της φούδου, ειδικά η αντίσταση της ριφαμπικίνης, η οποία έχει γίνει ένα διαγνωστικό βήμα που συνιστά η ΠΟΥ στη θεραπεία της φυματίωσης[3]. Αν και η ανακάλυψη της αντίστασης της ριφαμπικίνης είναι σχεδόν ισοδύναμη με την ανακάλυψη του MDR-TB, η ανίχνευση αντίστασης στη ριφαμπικίνη αγνοεί τους ασθενείς με μονο-ανθεκτική στην INH (αναφερόμενη αντίσταση στην ισονιαζίδα αλλά ευαίσθητη σε ριναμπικίνη) και μονο-ανθεκτική σε ριφαμπικίνη (ευαισθησία σε ισονιαζίνη αλλά αντίσταση σε αντίσταση σε ανθεκτική στην ανθεκτική στην ισονιαζιδική αλλά ευαίσθητη σε ριναμπικίνη) και μονο-ανθεκτική σε ριφμπικίνη (ευαισθησία σε ισονιαζίνη αλλά ανθεκτική στην ανθεκτική στην ισονιαζίδα αλλά ευαίσθητη σε ριφαμπικίνη) και μονο-ανθεκτική σε ριφμπικίνη ριφαμπικίνη), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ασθενείς που υποβάλλονται σε παράλογη αρχική θεραπεία σχήματα. Επομένως, οι δοκιμές αντοχής ισονιαζίδης και ριφαμπικίνης είναι ελάχιστες απαιτήσεις σε όλα τα προγράμματα ελέγχου DR-TB[4].
Τεχνικές παραμέτρους
| Αποθήκευση | ≤-18 ℃ |
| Διάρκεια ζωής | 12 μήνες |
| Τύπος δείγματος | Δείγμα πτυέλων, στερεή καλλιέργεια (μέσο LJ), υγρή καλλιέργεια (μέσο MGIT) |
| CV | <5,0% |
| Ψωμί | Το LOD του κιτ για την ανίχνευση της φυματίωσης Mycobacterium είναι 10 βακτηρίδια/ml.Το LOD του κιτ για την ανίχνευση άγριου τύπου ριφαμπικίνης και μεταλλαγμένου τύπου είναι 150 βακτηρίδια/ml. Το LOD του κιτ για την ανίχνευση άγριου τύπου ισονιαζίδης και μεταλλαγμένου τύπου είναι 200 βακτηρίδια/ml. |
| Ιδιαιτερότητα | 1) Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντίδραση όταν χρησιμοποιείται το κιτ για την ανίχνευση του ανθρώπινου γονιδιωματικού DNA (500NG), άλλων 28 τύπων αναπνευστικών παθογόνων και 29 τύπων μη-φουρογενών μυκοβακτηρίων (όπως φαίνεται στον Πίνακα 3).2) Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντίδραση όταν χρησιμοποιείται το κιτ για την ανίχνευση των θέσεων μετάλλαξης άλλων ανθεκτικών σε φάρμακα γονιδίων της ριφαμπικίνης και της ευαίσθητης στην ισονιαζιδική φυματίωση Mycobacterium (όπως φαίνεται στον Πίνακα 4).3) Κοινές παρεμβαλλόμενες ουσίες στα δείγματα που πρέπει να δοκιμαστούν, όπως η ριφαμπικίνη (9mg/L), η ισονιαζίδη (12 mg/L), η αιθαμβουτόλη (8mg/L), η αμοξικιλλίνη (11mg/L), η οξυμεταζολίνη (1mg/L) (20mg/L), πυραζιναμίδιο (45mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), φάρμακα δεξαμεθαζόνης (20mg/L), δεν έχουν καμία επίδραση στα αποτελέσματα των δοκιμών του κιτ. |
| Εφαρμόσιμα μέσα | SLAN-96P Συστήματα PCR σε πραγματικό χρόνο (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 σύστημα PCR σε πραγματικό χρόνο |
Σύνολο διάλυμα PCR
