SARS-COV-2 VIRS ANTIGEN-Δοκιμή σπιτιού

SARS-COV-2 VIRES ANTIGEN-Εικόνα στο σπίτι

Σύντομη περιγραφή:

Αυτό το κιτ ανίχνευσης είναι για in vitro ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου SARS-COV-2 σε ρινικά δείγματα SWAB. Αυτή η δοκιμή προορίζεται για μη συνταγογραφούμενα εγχώρια δοκιμασία με αυτοεξυπηρετούμενα πρόσθια ρινικά (NARES) δείγματα από άτομα ηλικίας 15 ετών και άνω που είναι ύποπτοι για Covid-19 ή ενήλικα που συλλέγονται ρινικά δείγματα από ρινικά από άτομα ηλικίας κάτω των 15 ετών οι οποίοι είναι ύποπτοι για το COVID-19.

Στείλτε μας email σε εμάς

Λεπτομέρειες προϊόντων

Ετικέτες προϊόντων

Όνομα προϊόντος

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 VIE

Πιστοποιητικό

CE1434

Επιδημιολογία

Η νόσος του κορώνα 2019 (COVID-19) είναι μια πνευμονία που προκαλείται από μόλυνση με ένα νέο κορώνα που ονομάζεται σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο Corona-Virus 2 (SARS-COV-2). Το SARS-COV-2 είναι ένας νέος κοράνιος στο β γένος, τα περιβάλλοντα σωματίδια σε στρογγυλό ή οβάλ, με διάμετρο από 60 nm έως 140 nm. Ο άνθρωπος είναι γενικά ευαίσθητος στο SARS-COV-2. Οι κύριες πηγές λοίμωξης είναι οι επιβεβαιωμένοι ασθενείς με CoVID-19 και ασυμπτωματικός φορέας του SARSCOV-2.

Κλινική μελέτη

Η απόδοση του κιτ ανίχνευσης αντιγόνου αξιολογήθηκε σε 554 ασθενείς με ρινικά επιχρίσματα που συλλέχθηκαν από συμπτωματικούς υπόπτους του Covid-19 εντός 7 ημερών μετά την έναρξη των συμπτωμάτων σε σύγκριση με τη δοκιμασία RT-PCR. Η απόδοση του κιτ δοκιμής SARS-COV-2 AG έχει ως εξής:

Το αντιγόνο του ιού SARS-COV-2 (ερευνητικό αντιδραστήριο)	Αντιδραστήριο RT-PCR		Σύνολο
Το αντιγόνο του ιού SARS-COV-2 (ερευνητικό αντιδραστήριο)	Θετικός	Αρνητικός	Σύνολο
Θετικός	97	0	97
Αρνητικός	7	450	457
Σύνολο	104	450	554

Ευαισθησία	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Ιδιαιτερότητα	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Σύνολο	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Τεχνικές παραμέτρους

Θερμοκρασία αποθήκευσης	4 ℃ -30 ℃
Δειγματοληπτικός τύπος	Ρινικά δείγματα Swab
Διάρκεια ζωής	24 μήνες
Βοηθητικά όργανα	Δεν απαιτείται
Επιπλέον αναλώσιμα	Δεν απαιτείται
Ώρα ανίχνευσης	15-20 λεπτά
Ιδιαιτερότητα	Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με παθογόνα όπως ο ανθρώπινος κοροναϊός (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), η νέα γρίπη Α H1N1 (2009), η εποχιακή γρίπη Α (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Γρίπη Β (Yamagata, Victoria), αναπνευστικός συγκυκτιδικός ιός Α/Β, ιός παραϊνφενζένζης (1, 2 και 3), ρινοϊός (Α, Β, C), αδενοϊός (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Ροή εργασίας

1 δειγματοληψία
●Εισαγάγετε απαλά ολόκληρη την μαλακή άκρη του στυλοβάτη (συνήθως 1/2 έως 3/4 της ίντσας) σε ένα ρουθούνι, χρησιμοποιώντας μέτρια πίεση, τρίψτε το στρώμα σε όλους τους εσωτερικούς τοίχους του ρουθούνου σας. Κάντε τουλάχιστον 5 μεγάλους κύκλους. Και κάθε ρουθούνι πρέπει να πετάξει για περίπου 15 δευτερόλεπτα. Χρησιμοποιώντας το ίδιο στίγμα, επαναλάβετε το ίδιο στο άλλο σας ρουθούνι.

●Διάλυση δείγματος.Βυθίστε το στύλο εντελώς στο διάλυμα εκχύλισης δείγματος. Σπάστε το ραβδί στο σημείο θραύσης, αφήνοντας το μαλακό άκρο στο σωλήνα. Βιδώστε στο καπάκι, αναστρέψτε 10 φορές και βάλτε το σωλήνα σε σταθερό μέρος.

2. Εκτελέστε τη δοκιμή
Τοποθετήστε 3 σταγόνες του επεξεργασμένου εκχυλισμένου δείγματος στην οπή του δείγματος της κάρτας ανίχνευσης, βιδώστε το καπάκι.