Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε την παραλαβή της πιστοποίησης προγράμματος ιατρικής συσκευής (#MDSAP). Το MDSAP θα υποστηρίξει εμπορικές εγκρίσεις για τα προϊόντα μας στις πέντε χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Αυστραλίας, της Βραζιλίας, του Καναδά, της Ιαπωνίας και των ΗΠΑ.
Το MDSAP επιτρέπει τη διεξαγωγή ενός ενιαίου ρυθμιστικού ελέγχου του συστήματος διαχείρισης ποιότητας του κατασκευαστή ιατρικών συσκευών για την ικανοποίηση των απαιτήσεων πολλαπλών ρυθμιστικών δικαιοδοσιών ή αρχών που επιτρέπουν την κατάλληλη ρυθμιστική εποπτεία των συστημάτων διαχείρισης ποιότητας των κατασκευαστών ιατρικών συσκευών, ελαχιστοποιώντας ταυτόχρονα τη ρυθμιστική επιβάρυνση της βιομηχανίας. Το πρόγραμμα εκπροσωπεί επί του παρόντος τη διοίκηση θεραπευτικών αγαθών της Αυστραλίας, την Agência Nacional de Vigilância Sanitária της Βραζιλίας, την Υγεία του Καναδά, το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της Ιαπωνίας και το Υπουργείο Υγείας της Ιαπωνίας και του Κέντρου Εργασίας για τις Διοίκηση και την Ακτινολογική Υγεία της Αμερικής.
Χρόνος δημοσίευσης: Απριλίου-13-2023