Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε την παραλαβή της πιστοποίησης Ιατρικών Συσκευών Ενιαίου Προγράμματος Ελέγχου (#MDSAP).Το MDSAP θα υποστηρίξει εμπορικές εγκρίσεις για τα προϊόντα μας στις πέντε χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Αυστραλίας, της Βραζιλίας, του Καναδά, της Ιαπωνίας και των ΗΠΑ.
Το MDSAP επιτρέπει τη διεξαγωγή ενός ενιαίου ρυθμιστικού ελέγχου του συστήματος διαχείρισης ποιότητας κατασκευαστή ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την ικανοποίηση των απαιτήσεων πολλαπλών ρυθμιστικών δικαιοδοσιών ή αρχών που επιτρέπουν την κατάλληλη ρυθμιστική εποπτεία των συστημάτων διαχείρισης ποιότητας των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ελαχιστοποιώντας ταυτόχρονα τη ρυθμιστική επιβάρυνση του κλάδου.Το πρόγραμμα εκπροσωπεί επί του παρόντος τη Διοίκηση Θεραπευτικών Αγαθών της Αυστραλίας, την Agência Nacional de Vigilância Sanitária της Βραζιλίας, την Υγεία του Καναδά, το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της Ιαπωνίας και την Υπηρεσία Φαρμακευτικών και Ιατρικών Συσκευών της Ιαπωνίας και το Κέντρο Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.
Ώρα δημοσίευσης: Απρ-13-2023