Η Macro & Micro-Test είναι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσει ότι αναπτύχθηκε ανεξάρτηταΠλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα προετοιμασίας βιβλιοθήκης «όλα σε ένα» που βασίζεται σε κασέτες (HWTS-AIOS)έχει λάβει επίσημαΈγκριση καταχώρισης ιατροτεχνολογικού προϊόντος από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA).
Αυτό το ορόσημο επιβεβαιώνει ότι το AIOS πληροί αυστηρές εθνικές απαιτήσεις γιαασφάλεια, απόδοση, συμμόρφωση και κλινική αξιοπιστία, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στην επίτευξηπροετοιμασία τυποποιημένης, αυτοματοποιημένης βιβλιοθήκης αλληλούχισης επόμενης γενιάς (NGS)σε συνήθεις κλινικές εφαρμογές και εφαρμογές δημόσιας υγείας.
Πραγματικός αυτοματισμός «Δείγμα-σε-Βιβλιοθήκη» σε ένα Κλειστό Σύστημα
Το AIOS διαθέτει έναενσωματωμένος σχεδιασμός κασέτας μίας χρήσηςπου ενοποιείεκχύλιση νουκλεϊκών οξέων, προετοιμασία βιβλιοθήκης και καθαρισμόςσε μία πλήρως κλειστή ροή εργασίας. Από την εισαγωγή δειγμάτων RNA/DNA έως τις βιβλιοθήκες έτοιμες για αλληλούχιση, ολόκληρη η διαδικασία ολοκληρώνεται αυτόματα, ελαχιστοποιώντας τον χρόνο πρακτικής άσκησης, μειώνοντας τον κίνδυνο μόλυνσης και διασφαλίζοντας αναπαραγώγιμα αποτελέσματα.
Αυτό «δείγμα μέσα, βιβλιοθήκη έξω«Η δυνατότητα αυτή καθιστά το AIOS ιδιαίτερα κατάλληλο για περιβάλλοντα όπουσυνέπεια, βιοασφάλεια και λειτουργική απλότηταείναι κρίσιμες.
Αντιδραστήριο έτοιμο προς χρήση
Η κανονιστική ετοιμότητα συναντά την αποδεδειγμένη καινοτομία
Πριν από αυτήν την έγκριση, οι Macro & Micro-TestΠλήρως αυτοματοποιημένη λύση αλληλούχισης ολόκληρου του μικροβιακού γονιδιώματοςείχε ήδη αναγνωριστεί ωςΝέα Τεχνολογία & Νέο Προϊόν στο ΠεκίνοΜε το AIOS να λαμβάνει πλέον επίσημη
Με την εγγραφή NMPA, η λύση επιτυγχάνει μια ισχυρήδιπλή υποστήριξη της καινοτομίας και της κανονιστικής συμμόρφωσης—ενισχύοντας την ηγετική θέση της εταιρείας στην αυτοματοποιημένη προετοιμασία βιβλιοθηκών NGS.
Ενεργοποίηση κλιμακούμενης κλινικής και δημόσιας αλληλούχισης
Η έγκριση του AIOS υποστηρίζει την ευρύτερη μετάβαση των γονιδιωματικών δοκιμών από εξειδικευμένα εργαστήρια σεκλιμακούμενη, κλινική και δημόσια υγεία σε πραγματικό κόσμο:
-Για κλινικά εργαστήρια:
Τυποποιημένες ροές εργασίας με μειωμένη χειροκίνητη εξάρτηση, βελτιωμένη αναπαραγωγιμότητα και ταχύτερους χρόνους διεκπεραίωσης.
-Για τα συστήματα δημόσιας υγείας και ελέγχου ασθενειών:
Ταχεία αναγνώριση παθογόνων και δυνατότητες διαλογής μεγάλης κλίμακας για την ενίσχυση της ετοιμότητας για επιδημίες μολυσματικών ασθενειών.
-Για ερευνητικά ιδρύματα και εργαστήρια τρίτων:
Χαμηλότερη λειτουργική πολυπλοκότητα και απαιτήσεις εκπαίδευσης, επιτρέποντας σταθερή παραγωγή δεδομένων υψηλής απόδοσης.
Κοιτάζοντας μπροστά
Η Macro & Micro-Test παραμένει αφοσιωμένη στην παροχή υπηρεσιώνέξυπνο, αποτελεσματικό, ασφαλές και συμβατόγονιδιωματικές τεχνολογίες που ενδυναμώνουνδιαγνωστική ακρίβειας και επιτήρηση της δημόσιας υγείαςπαγκοσμίως. Βασιζόμενη σε αυτό το κανονιστικό ορόσημο, η εταιρεία θα συνεχίσει να προοδεύειπλήρως αυτοματοποιημένες, ολοκληρωμένες λύσεις αλληλούχισης, σε στενή συνεργασία με παγκόσμιους εταίρους για τη διενέργεια γενετικών εξετάσεωνπιο αποτελεσματικό, πιο αξιόπιστο και πιο προσιτό.
Ώρα δημοσίευσης: 09 Φεβρουαρίου 2026