Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος στρεπτόκοκκου ομάδας Β (Ενζυμική ισοθερμική ενίσχυση ανιχνευτή)
1. Σημασία ανίχνευσης
Ο στρεπτόκοκκος της ομάδας Β (GBS) αποικίζεται κανονικά στον κόλπο και το ορθό των γυναικών, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε πρώιμη επεμβατική λοίμωξη (GBS-EOS) στα νεογνά μέσω κάθετης μετάδοσης από τη μητέρα στο παιδί και είναι η κύρια αιτία νεογνικής πνευμονίας, μηνιγγίτιδας, σηψαιμίας και ακόμα και θάνατο.Το 2021, η συναίνεση των εμπειρογνωμόνων για την κλινική διαχείριση νεογνών υψηλού κινδύνου με πρώιμη λοίμωξη στο ίδιο δωμάτιο μητέρων και βρεφών της Κίνας Maternal and Child Health Association πρότεινε τον έλεγχο GBS 35-37 εβδομάδες πριν από τον τοκετό και την πρόληψη αντιβιοτικών κατά τον τοκετό (IAP ) ήταν αποτελεσματικά μέτρα για την πρόληψη του GBS-EOS στα νεογνά.
2. Προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι τρέχουσες μέθοδοι ανίχνευσης
Η πρόωρη ρήξη των μεμβρανών (PROM) αναφέρεται στη ρήξη των μεμβρανών πριν από τον τοκετό, η οποία είναι μια συχνή επιπλοκή στην περιγεννητική περίοδο.Πρόωρη ρήξη των μεμβρανών Λόγω της ρήξης των μεμβρανών, το GBS στον κόλπο των τοκετών γυναικών είναι πιο πιθανό να εξαπλωθεί προς τα πάνω, με αποτέλεσμα την ενδομήτρια μόλυνση.Ο κίνδυνος μόλυνσης είναι ευθέως ανάλογος με την ανάπτυξη τη στιγμή της ρήξης των μεμβρανών (> 50% των εγκύων γεννούν μέσα σε 1-2 ώρες μετά τη ρήξη των υμένων ή ακόμα και 1-2 ώρες).
Οι υπάρχουσες μέθοδοι ανίχνευσης δεν μπορούν να ανταποκριθούν πλήρως στις απαιτήσεις της επικαιρότητας (< 1 ώρα), της ακρίβειας και της ανίχνευσης GBS εφημερίας κατά την παράδοση.
| Όργανα ανίχνευσης | Βακτηριακή καλλιέργεια | Ώρα καλλιέργειας: 18-24 ώρεςΕάν το τεστ ευαισθησίας στο φάρμακο : αύξηση 8-16 ώρες | 60 % θετικό ποσοστό ανίχνευσης ;κατά τη διαδικασία δειγματοληψίας, είναι ευαίσθητο σε βακτήρια όπως ο Enterococcus faecalis γύρω από τον κόλπο και τον πρωκτό, με αποτέλεσμα ψευδώς αρνητικά / ψευδώς θετικά αποτελέσματα. |
| Ανοσοχρωματογραφία | Χρόνος ανίχνευσης: 15 λεπτά. | Η ευαισθησία είναι χαμηλή και είναι εύκολο να χάσετε την ανίχνευση, ειδικά όταν η ποσότητα των βακτηρίων είναι μικρή, είναι δύσκολο να εντοπιστεί και οι οδηγίες συνιστώνται λιγότερο. | |
| PCR | Χρόνος ανίχνευσης: 2-3 ώρες | Ο χρόνος ανίχνευσης είναι περισσότερο από 2 ώρες και το όργανο PCR πρέπει να δοκιμαστεί σε παρτίδες και δεν είναι δυνατό να ακολουθηθεί η δοκιμή. |
3. Μακροεντολές & Micro-Test highlights προϊόντος
Ταχεία ανίχνευση: Χρησιμοποιώντας την πατενταρισμένη μέθοδο ενίσχυσης σταθερής θερμοκρασίας με ανιχνευτή πέψης ενζύμων, οι θετικοί ασθενείς μπορούν να γνωρίζουν το αποτέλεσμα μόλις 5 λεπτά.
Ανίχνευση ανά πάσα στιγμή, δεν χρειάζεται να περιμένετε: είναι εξοπλισμένο με σταθερής θερμοκρασίας αναλυτή ενίσχυσης νουκλεϊκού οξέος Easy Amp και οι τέσσερις μονάδες λειτουργούν ανεξάρτητα και τα δείγματα επιθεωρούνται καθώς φτάνουν, επομένως δεν χρειάζεται να περιμένετε δείγματα.
Τύπος πολλαπλών δειγμάτων: μπορεί να ανιχνευθεί κολπικό επίχρισμα, ορθικό βαμβάκι ή μικτό κολπικό επίχρισμα, το οποίο πληροί τη σύσταση των κατευθυντήριων οδηγιών GBS, βελτιώνει το ποσοστό θετικής ανίχνευσης και μειώνει το ποσοστό λανθασμένης διάγνωσης.
Εξαιρετική απόδοση: πολυκεντρική κλινική επαλήθευση μεγάλου δείγματος (> 1000 περιπτώσεις), ευαισθησία 100%, ειδικότητα 100%.
Ανοιχτό αντιδραστήριο: συμβατό με το τρέχον όργανο ποσοτικής PCR φθορισμού.
4. Πληροφορίες προϊόντος
| Αριθμός προϊόντος | Ονομασία προϊόντος | Προσδιορισμός | Αριθμός πιστοποιητικού εγγραφής |
| HWTS-UR033C | Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος ομάδας Β Streptococcus (Enzymatic Probe Isothermal Amplification) | 50 τεστ/κιτ | Εγγραφή μηχανημάτων Κίνας 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Σύστημα ισοθερμικής ανίχνευσης φθορισμού Easy Amp σε πραγματικό χρόνο | HWTS-1600P (4 καναλιών) | Εγγραφή μηχανημάτων Κίνας 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 καναλιών) | |||
| HWTS-EQ009 |
Ώρα δημοσίευσης: Mar-07-2024