Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος στρεπτόκοκκου ομάδας Β (ισοθερμική ενίσχυση ενζυματικού ανιχνευτή)
1. Σημασία ανίχνευσης
Ο στρεπτόκοκκος ομάδας Β (GBS) συνήθως αποικίζεται στον κόλπο και το ορθό των γυναικών, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε πρώιμη διεισδυτική λοίμωξη (GBS-EOS) στα νεογνά μέσω κάθετης μετάδοσης από τη μητέρα στο παιδί και αποτελεί την κύρια αιτία νεογνικής πνευμονίας, μηνιγγίτιδας, σηψαιμίας, ακόμη και θανάτου. Το 2021, η Συναίνεση Εμπειρογνωμόνων για την Κλινική Διαχείριση Νεογνών Υψηλού Κινδύνου με Πρώιμη Έναρξη Λοίμωξης στο Ίδιο Δωμάτιο Μητέρων και Βρεφών της Ένωσης Υγείας Μητέρας και Παιδιού της Κίνας πρότεινε ότι ο έλεγχος για GBS 35-37 εβδομάδες πριν από τον τοκετό και η πρόληψη με αντιβιοτικά κατά τον τοκετό (IAP) ήταν αποτελεσματικά μέτρα για την πρόληψη του GBS-EOS στα νεογνά.
2. Προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι τρέχουσες μέθοδοι ανίχνευσης
Η πρόωρη ρήξη υμένων (PROM) αναφέρεται στη ρήξη των υμένων πριν από τον τοκετό, η οποία αποτελεί συχνή επιπλοκή στην περιγεννητική περίοδο. Πρόωρη ρήξη υμένων Λόγω της ρήξης των υμένων, το σύνδρομο GBS στον κόλπο των γυναικών που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη είναι πιο πιθανό να εξαπλωθεί προς τα πάνω, με αποτέλεσμα ενδομήτρια μόλυνση. Ο κίνδυνος μόλυνσης είναι άμεσα ανάλογος με την ανάπτυξη κατά τη στιγμή της ρήξης των υμένων (> 50% των εγκύων γυναικών γεννούν εντός 1-2 ωρών από τη ρήξη των υμένων ή ακόμα και 1-2 ωρών).
Οι υπάρχουσες μέθοδοι ανίχνευσης δεν μπορούν να ικανοποιήσουν πλήρως τις απαιτήσεις της έγκαιρης παράδοσης (< 1 ώρα), της ακρίβειας και της ανίχνευσης GBS κατά την παράδοση.
| Όργανα ανίχνευσης | Βακτηριακή καλλιέργεια | Χρόνος καλλιέργειας: 18-24 ώρεςΕάν η δοκιμή ευαισθησίας στο φάρμακο: αύξηση 8-16 ωρών | 60% ποσοστό θετικής ανίχνευσης. Κατά τη διάρκεια της δειγματοληψίας, είναι ευάλωτο σε βακτήρια όπως το Enterococcus faecalis γύρω από τον κόλπο και τον πρωκτό, με αποτέλεσμα ψευδώς αρνητικά/ψευδώς θετικά αποτελέσματα. |
| Ανοσοχρωματογραφία | Χρόνος ανίχνευσης: 15 λεπτά. | Η ευαισθησία είναι χαμηλή και είναι εύκολο να παραβλεφθεί η ανίχνευση, ειδικά όταν η ποσότητα των βακτηρίων είναι μικρή, είναι δύσκολο να ανιχνευθεί και οι οδηγίες δεν συνιστώνται τόσο καλά. | |
| PCR | Χρόνος ανίχνευσης: 2-3 ώρες | Ο χρόνος ανίχνευσης είναι περισσότερο από 2 ώρες και το όργανο PCR πρέπει να εξεταστεί σε παρτίδες και δεν είναι δυνατή η παρακολούθηση της δοκιμής. |
3. Κύρια σημεία προϊόντων μακροεντολών και μικροδοκιμών
Ταχεία ανίχνευση: Χρησιμοποιώντας την κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μέθοδο ενίσχυσης σταθερής θερμοκρασίας με αισθητήρα ενζυμικής πέψης, οι θετικοί ασθενείς μπορούν να γνωρίζουν το αποτέλεσμα σε 5 λεπτά.
Ανίχνευση ανά πάσα στιγμή, χωρίς να χρειάζεται να περιμένετε: είναι εξοπλισμένο με έναν αναλυτή ενίσχυσης νουκλεϊκών οξέων σταθερής θερμοκρασίας Easy Amp, και οι τέσσερις μονάδες λειτουργούν ανεξάρτητα, ενώ τα δείγματα ελέγχονται κατά την άφιξή τους, επομένως δεν χρειάζεται να περιμένετε για δείγματα.
Τύπος πολλαπλών δειγμάτων: μπορεί να ανιχνευθεί κολπικό επίχρισμα, πρωκτικό επίχρισμα ή μικτό κολπικό επίχρισμα, κάτι που πληροί τις συστάσεις των κατευθυντήριων γραμμών GBS, βελτιώνει το ποσοστό θετικής ανίχνευσης και μειώνει το ποσοστό λανθασμένης διάγνωσης.
Εξαιρετική απόδοση: πολυκεντρική κλινική επαλήθευση μεγάλου δείγματος (> 1000 περιπτώσεις), ευαισθησία 100%, ειδικότητα 100%.
Ανοικτό αντιδραστήριο: συμβατό με το τρέχον όργανο ποσοτικής PCR φθορισμού mainstream.
4. Πληροφορίες προϊόντος
| Αριθμός προϊόντος | Όνομα προϊόντος | Προσδιορισμός | Αριθμός πιστοποιητικού εγγραφής |
| HWTS-UR033C | Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος στρεπτόκοκκου ομάδας Β (Ισοθερμική Ενίσχυση Ενζυματικού Ανιχνευτή) | 50 δοκιμές/κιτ | Εγγραφή Μηχανημάτων Κίνας 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Ισοθερμικό σύστημα ανίχνευσης φθορισμού σε πραγματικό χρόνο Easy Amp | HWTS-1600P (4 κανάλια) | Εγγραφή Μηχανημάτων Κίνας 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 κανάλια) | |||
| HWTS-EQ009 |
Ώρα δημοσίευσης: 07 Μαρτίου 2024