Ομάδα Β στρεπτόκοκκο κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος (ενζυματικός ανθερμικός ενίσχυση ανιχνευτή)
1. Σημασία
Ο Ομάδα Β Streptococcus (GBS) κανονικά αποικίζεται στον κόλπο και το ορθό των γυναικών, που μπορεί να οδηγήσει σε πρώιμη επεμβατική λοίμωξη (GBS-EOS) στα νεογέννητα μέσω κάθετης μετάδοσης από μητέρα σε παιδί και είναι η κύρια αιτία νεογνικής πνευμονίας, μηνιγγίτιδας, σηψαιμίας και ακόμη και θάνατος. Το 2021, η συναίνεση εμπειρογνωμόνων για την κλινική διαχείριση των νεογέννητων υψηλού κινδύνου με λοίμωξη από την έγκαιρη έναρξη στο ίδιο δωμάτιο των μητέρων και των βρεφών της Ένωσης Υγείας της Κίνας και των Παιδιών, πρότεινε ότι η GBS προβάλλει 35-37 εβδομάδες πριν από την παράδοση και την πρόληψη των αντιβιοτικών (IAP, ) ήταν αποτελεσματικά μέτρα για την πρόληψη του GBS-EOS στα νεογέννητα.
2. Προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι τρέχουσες μεθόδους ανίχνευσης
Η πρόωρη ρήξη των μεμβρανών (PROM) αναφέρεται στη ρήξη των μεμβρανών πριν από την εργασία, η οποία είναι μια κοινή επιπλοκή στην περιγεννητική περίοδο. Η πρόωρη ρήξη των μεμβρανών λόγω της ρήξης των μεμβρανών, οι GBs στον κόλπο των γυναικών μετεγκατάστασης είναι πιο πιθανό να εξαπλωθούν προς τα πάνω, με αποτέλεσμα την ενδομήτρια λοίμωξη. Ο κίνδυνος μόλυνσης είναι σε άμεση αναλογία προς την ανάπτυξη κατά τη στιγμή της ρήξης των μεμβρανών (> 50% των εγκύων γυναικών γεννούν εντός 1-2 ωρών μετά τη ρήξη των μεμβρανών ή ακόμα και 1-2 ωρών).
Οι υπάρχουσες μέθοδοι ανίχνευσης δεν μπορούν να ικανοποιήσουν πλήρως τις απαιτήσεις της επικαιρότητας (<1H), της ακρίβειας και της ανίχνευσης GBS κατά τη διάρκεια της παράδοσης.
| Όργανα ανίχνευσης | Βακτηριακή καλλιέργεια | Χρόνος πολιτισμού: 18-24hΕάν η δοκιμή ευαισθησίας του φαρμάκου: Αύξηση 8-16h | 60 % θετικό ποσοστό ανίχνευσης. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας δειγματοληψίας, είναι ευαίσθητο σε βακτηρίδια όπως το Enterococcus faecalis γύρω από τον κόλπο και τον πρωκτό, με αποτέλεσμα ψευδώς αρνητικά / ψευδώς θετικά αποτελέσματα. |
| Ανοσοχρωματογραφία | Χρόνος ανίχνευσης: 15 λεπτά. | Η ευαισθησία είναι χαμηλή και είναι εύκολο να χάσετε την ανίχνευση, ειδικά όταν η ποσότητα των βακτηρίων είναι μικρή, είναι δύσκολο να ανιχνευθεί και οι κατευθυντήριες γραμμές συνιστώνται λιγότερο. | |
| PCR | Χρόνος ανίχνευσης: 2-3h | Ο χρόνος ανίχνευσης είναι περισσότερο από 2 ώρες και το όργανο PCR πρέπει να δοκιμαστεί σε παρτίδες και δεν είναι δυνατόν να ακολουθήσετε τη δοκιμή. |
3.
Ταχεία ανίχνευση: Χρησιμοποιώντας τη μέθοδο ενίσχυσης σταθερής θερμοκρασίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ενζύμου, οι θετικοί ασθενείς μπορούν να γνωρίζουν το αποτέλεσμα μόλις 5 λεπτά.
Ανίχνευση ανά πάσα στιγμή, δεν χρειάζεται να περιμένουμε: είναι εξοπλισμένο με έναν αναλυτή ενίσχυσης σταθερής θερμοκρασίας Nucleic acid Easy AMP και οι τέσσερις μονάδες τρέχουν ανεξάρτητα και τα δείγματα επιθεωρούνται καθώς φθάνουν, οπότε δεν χρειάζεται να περιμένετε δείγματα.
Τύπος πολλαπλών δείγματος: Μπορεί να ανιχνευθεί το κολπικό στύλο, το ορθό ή το μικτό κολπικό στρώμα, το οποίο πληροί τη σύσταση των κατευθυντήριων γραμμών GBS, βελτιώνει τον θετικό ρυθμό ανίχνευσης και μειώνει το ποσοστό λανθασμένης διάγνωσης.
Εξαιρετική απόδοση: Πολλαπλές κλινικές επαλήθευση δείγματος (> 1000 περιπτώσεις), ευαισθησία 100%, εξειδίκευση 100%.
Ανοίξτε το αντιδραστήριο: Συμβατό με το τρέχον βασικό ποσοτικό όργανο PCR.
4. Πληροφορίες προϊόντος
| Αριθμός προϊόντος | Όνομα προϊόντος | Προσδιορισμός | Αριθμός πιστοποιητικού εγγραφής |
| HWTS-UR033C | Ομάδα Β στρεπτόκοκκο κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος (Ενζυματική ισοθερμική ενίσχυση ανιχνευτή) | 50 δοκιμές/κιτ | Καταχώριση μηχανημάτων της Κίνας 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Εύκολη ενισχυτή ισοθερμικού συστήματος ανίχνευσης σε πραγματικό χρόνο | HWTS-1600P (4 καναλιών） | Καταχώριση μηχανημάτων της Κίνας 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 καναλιές） | |||
| HWTS-EQ009 |
Χρόνος δημοσίευσης: Μαρ-07-2024