Ολοκληρωμένα κιτ ανίχνευσης Mpox (RDTs, NAATs και αλληλούχιση)

Από τον Μάιο του 2022, έχουν αναφερθεί κρούσματα mpox σε πολλές μη ενδημικές χώρες στον κόσμο με κοινοτικές μεταδόσεις.

Στις 26 Αυγούστου, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ξεκίνησε μια παγκόσμια...Στρατηγικό Σχέδιο Ετοιμότητας και Αντιμετώπισηςγια την αναχαίτιση των επιδημιών μετάδοσης του ιού της μυκοβακτηριδίου του πνεύμονα από άνθρωπο σε άνθρωπο μέσω συντονισμένων παγκόσμιων, περιφερειακών και εθνικών προσπαθειών. Αυτό έρχεται μετά την κήρυξη κατάστασης έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας διεθνούς σημασίας από τον Γενικό Διευθυντή του ΠΟΥ στις 14 Αυγούστου.

Πρέπει να σημειωθεί ότι η επιδημία mpox αυτή τη φορά είναι διαφορετική από εκείνη του 2022, η οποία εξαπλωνόταν κυρίως μεταξύ ανδρών που έχουν σεξουαλικές επαφές με άνδρες, και το ποσοστό θνησιμότητας των μολυσμένων ατόμων ήταν μικρότερο από 1%.

Το πρόσφατα διαδεδομένο στέλεχος «Clade Ib», το οποίο είναι μια παραλλαγή του Clade I, έχει υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας. Αυτή η νέα παραλλαγή άρχισε να εξαπλώνεται στη ΛΔΚ τον περασμένο Σεπτέμβριο, αρχικά μεταξύ των εργαζομένων στο σεξ, και τώρα έχει εξαπλωθεί και σε άλλες ομάδες, με τα παιδιά να είναι ιδιαίτερα ευάλωτα.

Το Αφρικανικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) ανέφερε σε έκθεσή του τον περασμένο μήνα ότι φέτος έχουν εντοπιστεί επιδημίες mpox σε 10 αφρικανικές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της ΛΔΚ, η οποία έχει αναφέρει το 96,3% όλων των κρουσμάτων στην Αφρική φέτος και το 97% των θανάτων. Αξίζει να σημειωθεί ότι σχεδόν το 70% των κρουσμάτων στη ΛΔΚ αφορούν παιδιά κάτω των 15 ετών και αυτή η ομάδα ευθύνεται για το 85% των θανάτων στη χώρα.

Η Mpox είναι μια ζωονόσος που προκαλείται από τον ιό mpox με περίοδο επώασης 5 έως 21 ημέρες, κυρίως 6 έως 13 ημέρες. Το μολυσμένο άτομο θα έχει συμπτώματα όπως πυρετό, πονοκέφαλο και πρησμένους λεμφαδένες, ακολουθούμενα από εξάνθημα στο πρόσωπο και σε άλλα μέρη του σώματος, το οποίο σταδιακά εξελίσσεται σε φλύκταινες και διαρκεί περίπου μία εβδομάδα πριν από την εμφάνιση εφελκίδων. Η νόσος είναι μεταδοτική από την έναρξη των συμπτωμάτων μέχρι την φυσική αποβολή των εφελκίδων.

Η Macro & Micro-Test παρέχει γρήγορες εξετάσεις, μοριακά κιτ και λύσεις αλληλούχισης για την ανίχνευση του ιού mpox, βοηθώντας στην έγκαιρη διάγνωση του ιού mpox, στην εποπτεία της προέλευσης, της γενεαλογίας, της μετάδοσης και των γονιδιωματικών παραλλαγών του:

Αντιγόνο του ιού της ευλογιάς των πιθήκωνΚιτ ανίχνευσης (Ανοσοχρωματογραφία)

Εύκολη δειγματοληψία (υγρό εξανθήματος/δείγμα λαιμού) και γρήγορο αποτέλεσμα εντός 10-15 λεπτών.

Υψηλή ευαισθησία με LoD 20pg/mL που καλύπτει τα Clade I & II.

Υψηλή ειδικότητα χωρίς διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με τον ιό της ευλογιάς, τον ιό της ανεμοβλογιάς-ζωστήρα, τον ιό της ερυθράς, τον ιό του απλού έρπητα κ.λπ.

OPA 96,4% σε σύγκριση με τα NAATs.

Ευρεία εφαρμογή όπως τελωνεία, κέντρα πρόληψης και ελέγχου των λυμάτων, φαρμακεία, κλινικές, νοσοκομεία ή στο σπίτι.

Κιτ ανίχνευσης αντισωμάτων IgM/IgG κατά του ιού της ευλογιάς των πιθήκων(Ανοσοχρωματογράφοhy)

Εύκολη λειτουργία χωρίς όργανα και γρήγορο αποτέλεσμα εντός 10 λεπτών.

Υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα που καλύπτει τα Clade I & II.

Προσδιορίζει τα IgM και IgG για να καθορίσει τα στάδια της λοίμωξης από mpox.

Ευρεία εφαρμογή όπως τελωνεία, κέντρα πρόληψης και ελέγχου των λυμάτων, φαρμακεία, κλινικές, νοσοκομεία ή στο σπίτι.

Κατάλληλο για μεγάλης κλίμακας έλεγχο ύποπτης λοίμωξης από mpox.

Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος του ιού της ευλογιάς των πιθήκων (ισοθερμική ενίσχυση ενζυματικού ανιχνευτή)

Υψηλή ευαισθησία με LoD 200 αντιγράφων/mL με IC, ισοδύναμη με φθορίζουσα PCR.

Εύκολη λειτουργία: Προστέθηκε λυμένο δείγμα στο λυοφιλοποιημένο σωληνάριο αντιδραστηρίου για άμεση ενίσχυση κατ' απαίτηση, η οποία ενεργοποιείται από ανεξάρτητες μονάδες του συστήματος Easy Amp.

Υψηλή ειδικότητα χωρίς διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με τον ιό της ευλογιάς, τον ιό της δαμαλίτιδας, τον ιό της αγελάδας, τον ιό της ποντικοευλογιάς, τον ιό του απλού έρπητα, τον ιό της ανεμοβλογιάς-ζωστήρα και το ανθρώπινο γονιδίωμα κ.λπ.

Εύκολη δειγματοληψία (εξανθηματικό υγρό/στοματοφαρυγγικό επίχρισμα) και ταχύτερο θετικό αποτέλεσμα εντός 5 λεπτών.

Εξαιρετική κλινική απόδοση που καλύπτει τα Clade I & II με PPA 100%, NPA 100%, OPA 100% και τιμή Kappa 1.000 σε σύγκριση με το κιτ Fluorescence PCR.

Η λυοφιλοποιημένη έκδοση που απαιτεί μόνο μεταφορά και αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου επιτρέπει την προσβασιμότητα σε όλες τις περιοχές.

Ευέλικτα σενάρια σε κλινικές, κέντρα υγειονομικής περίθαλψης, μαζί με το Easy Amp για ανίχνευση κατ' απαίτηση.

 

Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος για τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων (PCR φθορισμού) 

Διπλό γονίδιο στοχευμένο με υψηλή ευαισθησία με LoD 200 αντίγραφα/mL.

Ευέλικτη δειγματοληψία υγρού εξανθήματος, φαρυγγικού επιχρίσματος και ορού.

Υψηλή ειδικότητα χωρίς διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με τον ιό της ευλογιάς, τον ιό της δαμαλίτιδας, τον ιό της αγελάδας, τον ιό της ποντικοευλογιάς, τον ιό του απλού έρπητα, τον ιό της ανεμοβλογιάς-ζωστήρα και το ανθρώπινο γονιδίωμα κ.λπ.

Εύκολη λειτουργία: ταχεία λύση δείγματος με αντιδραστήριο απελευθέρωσης δείγματος που προστίθεται στον σωλήνα αντίδρασης.

Ταχεία ανίχνευση: αποτέλεσμα εντός 40 λεπτών.

Ακρίβεια που διασφαλίζεται από εσωτερικό έλεγχο που επιβλέπει ολόκληρη τη διαδικασία ανίχνευσης.

Εξαιρετική κλινική απόδοση που καλύπτει τα Clade I & II με PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% και τιμή Kappa 0,9923 σε σύγκριση με την αλληλούχιση.

Η λυοφιλοποιημένη έκδοση που απαιτεί μόνο μεταφορά και αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου επιτρέπει την προσβασιμότητα σε όλες τις περιοχές.

Συμβατό με τα κύρια συστήματα φθορισμού PCR.

Ευέλικτα σενάρια για νοσοκομεία, Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και εργαστήρια.

 

Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος για τον ιό Orthopox Universal Type/Ιό της ευλογιάς των πιθήκων (PCR φθορισμού)

Πλήρης κάλυψη: ελέγχει και τους 4 ιούς orthopox που μπορούν να μολύνουν τον άνθρωπο και τον επικρατέστερο mpox (συμπεριλαμβανομένων των Clade I&II) σε μία μόνο δοκιμή για να αποφευχθεί η χαμένη ανίχνευση.

Υψηλή ευαισθησία με LoD 200 αντίγραφα/mL.

Υψηλή ειδικότητα χωρίς διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με άλλα παθογόνα που προκαλούν εξανθήματα, όπως ο ιός του απλού έρπητα, ο ιός της ανεμοβλογιάς-ζωστήρα και το ανθρώπινο γονιδίωμα κ.λπ.

Εύκολη λειτουργία: ταχεία λύση δείγματος με αντιδραστήριο απελευθέρωσης δείγματος που προστίθεται στο ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης ενός σωλήνα.

Ταχεία ανίχνευση: ταχεία ενίσχυση με αποτέλεσμα εντός 40 λεπτών.

Ακρίβεια που διασφαλίζεται από εσωτερικό έλεγχο που επιβλέπει ολόκληρη τη διαδικασία ανίχνευσης.

Συμβατό με τα κύρια συστήματα φθορισμού PCR.

Ευέλικτα σενάρια για νοσοκομεία, Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και εργαστήρια.

Ευλογιά των πιθήκωνVίρος TπληκτρολογώνταςNουκλεϊκόAcidDπροστασίαΚαυτό (Fφθορίζουσα PCR)

Προσδιορίζει ταυτόχρονα τον Κλάδο I και τον Κλάδο II, κάτι που είναι σημαντικό για την κατανόηση των επιδημιολογικών χαρακτηριστικών του ιού, την ιχνηλάτηση της μετάδοσής του και τη διαμόρφωση στοχευμένων μέτρων πρόληψης και ελέγχου.

Υψηλή ευαισθησία με LoD 200 αντίγραφα/mL.

Ευέλικτη δειγματοληψία εξανθηματικού υγρού, στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος και ορού.

Υψηλή ειδικότητα χωρίς διασταυρούμενη αντιδραστικότητα μεταξύ του Κλάδου I και II, άλλων παθογόνων που προκαλούν εξανθήματα όπως ο ιός του απλού έρπητα, ο ιός της ανεμοβλογιάς-ζωστήρα και το ανθρώπινο γονιδίωμα κ.λπ.

Εύκολη λειτουργία: ταχεία λύση δείγματος με αντιδραστήριο απελευθέρωσης δείγματος που προστίθεται στο ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης ενός σωλήνα.

Ταχεία ανίχνευση: αποτέλεσμα εντός 40 λεπτών.

Ακρίβεια που διασφαλίζεται από εσωτερικό έλεγχο που επιβλέπει ολόκληρη τη διαδικασία ανίχνευσης.

Η λυοφιλοποιημένη έκδοση που απαιτεί μόνο μεταφορά και αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου επιτρέπει την προσβασιμότητα σε όλες τις περιοχές.

Συμβατό με τα κύρια συστήματα φθορισμού PCR.

Ευέλικτα σενάρια για νοσοκομεία, Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και εργαστήρια.

Ιός πιθήκου Παγκόσμιο Ολόκληρο ΓονιδιώμαΑνίχνευσηΕργαλειοθήκη (Πολλαπλή PCR NGS)

Το πρόσφατα ανεπτυγμένο κιτ ανίχνευσης ολόκληρου του γονιδιώματος του ιού της ευλογιάς των πιθήκων από την Macro & Micro-Test για διαφορετικά σενάρια, σε συνδυασμό με τον αλληλουχιστή νανοπόρων ONT, μπορεί να αποκτήσει ολόκληρη την αλληλουχία του γονιδιώματος του MPXV με κάλυψη όχι μικρότερη από 98% εντός 8 ωρών. 

Εύκολο στη λειτουργία: κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογία ενίσχυσης ενός βήματος, ολόκληρη η αλληλουχία γονιδιώματος του ιού mpox μπορεί να ληφθεί με ενίσχυση ενός γύρου.

Ευαίσθητο και ακριβές: ανιχνεύει δείγματα με μέγεθος έως 32CT και η αλληλούχιση νανοπόρων αμπλικονίου 600bp μπορεί να επιτύχει συναρμολόγηση γονιδιώματος υψηλότερης ποιότητας.

Υπερταχύτητα: Το ONT μπορεί να ολοκληρώσει τη συναρμολόγηση του γονιδιώματος εντός 6-8 ωρών.

Ευρεία συμβατότητα: με ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, llumina, MGI και άλλα mainstream 2ndκαι 3rdαλληλουχητές γενεών.

ΥπερευαίσθητοΟλόκληρο το γονιδίωμα του ιού των πιθήκωνΑνίχνευσηΕργαλειοθήκη-Illumina/MGI(Πολλαπλή PCR NGS)

Όσον αφορά τον μεγάλο αριθμό των υπαρχόντων 2ndΗ Macro & Micro-Test, εταιρεία που ειδικεύεται σε συσκευές αλληλούχισης γενεών παγκοσμίως, έχει επίσης αναπτύξει εξαιρετικά ευαίσθητα κιτ που προσαρμόζονται στους κύριους αλληλουχιστές για την επίτευξη αλληλούχισης ιικού γονιδιώματος χαμηλής συγκέντρωσης σε δείγματα.

Αποδοτική ενίσχυση: 1448 ζεύγη εξαιρετικά πυκνού εκκινητή αμπλικονίου 200bp για υψηλή απόδοση ενίσχυσης και ομοιόμορφη κάλυψη.

Εύκολη λειτουργία: Η βιβλιοθήκη ιόντων Mpox illumina/MGI μπορεί να ληφθεί μέσω ενίσχυσης δύο γύρων σε 4 ώρες, αποφεύγοντας πολύπλοκα βήματα κατασκευής βιβλιοθήκης και κόστος αντιδραστηρίων.

Υψηλή ευαισθησία: ανιχνεύει δείγματα με συγκέντρωση έως 35CT, αποφεύγοντας αποτελεσματικά τα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα που προκαλούνται από υποβάθμιση θραυσμάτων ή χαμηλό αριθμό αντιγράφων.

Ευρεία συμβατότητα με το mainstream 2ndαλληλουχητές γενεών όπως llumina, Salus Pro ή MGI·Μέχρι σήμερα, έχουν ολοκληρωθεί περισσότερες από 400 κλινικές περιπτώσεις.


Ώρα δημοσίευσης: 28 Αυγούστου 2024